Si pour les entreprises d’usinage travaillant dans le secteur des dispositifs médicaux la norme peut être abordée comme une contrainte, puisqu’elle va encadrer toutes les étapes du process de production, jusqu’à l’emballage des pièces ou du produit fini, nos invités de MPLE#7 nous rappellent que l’ISO 13485 est avant tout un outil, qui va les aider à répondre une réglementation européenne drastique.

En plateau, nous recevons Catherine Col, enseignant-chercheur à l’université de Bordeaux et présidente de la commission sur le management de la qualité à l’Afnor. Elle est entourée de Karim Loughsala, CEO de BioSimile Integration, un fabricant d’implants dentaires, et de Christian Oury, PDG de la société Oury-Guyé & Fils, qui fabrique des instruments de chirurgie.