{"id":960,"date":"2021-11-25T12:04:25","date_gmt":"2021-11-25T11:04:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.machinesproduction.fr\/tv\/?page_id=960"},"modified":"2021-12-02T11:24:48","modified_gmt":"2021-12-02T10:24:48","slug":"emission-7-le-medical","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.machinesproduction.fr\/tv\/emission-7-le-medical\/","title":{"rendered":"Emission 7 le M\u00e9dical"},"content":{"rendered":"<section class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column][vc_video link=&#8221;https:\/\/youtu.be\/AggyWPYiS2w&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row top_padding=&#8221;40&#8243;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8221;Le M\u00e9dical&#8221; font_container=&#8221;tag:h1|font_size:60|text_align:left|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1638193786507{padding-bottom: 5px !important;}&#8221;][vc_text_separator title=&#8221;&#8221; title_align=&#8221;separator_align_left&#8221; color=&#8221;custom&#8221; accent_color=&#8221;#009ddf&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row content_placement=&#8221;middle&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_empty_space height=&#8221;30&#8243;][vc_column_text]<span style=\"color: #ffffff;\">Dans cette nouvelle \u00e9dition de MP L\u2019Emission, nous nous int\u00e9ressons aux dispositifs m\u00e9dicaux fabriqu\u00e9s par nos usineurs. Les entreprises certifi\u00e9es par la norme ISO 13485 doivent r\u00e9pondre \u00e0 un cahier des charges tr\u00e8s strict dans leur process de production, m\u00eame pour les dispositifs qui ne seraient pas implant\u00e9s dans le corps humain, mais en contact avec celui-ci.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Car rien n\u2019est laiss\u00e9 au hasard quand il s\u2019agit de la sant\u00e9. Parmi les nombreux acteurs de la fili\u00e8re, les entreprises de m\u00e9canique sont fortement sollicit\u00e9es pour leur savoir-faire en usinage de pr\u00e9cision. Les implants, qu\u2019ils soient pour le secteur du dentaire ou pour l\u2019orthop\u00e9die, sont tous fabriqu\u00e9s \u00e0 partir de machines-outils.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Pour t\u00e9moigner de cette expertise, nous recevons deux fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux. Le premier, BioSmile Integration, con\u00e7oit et produit des implants dentaires. Des pi\u00e8ces de tr\u00e8s petites tailles, mais aux formes complexes et usin\u00e9es dans du titane, un mat\u00e9riau particuli\u00e8rement difficile \u00e0 travailler. Le second est un fabricant fran\u00e7ais d\u2019instruments de chirurgie. Chez Oury-Guy\u00e9 &amp; Fils, c\u2019est l\u2019usinage et la forge qui sont appliqu\u00e9s pour produire ces \u00e9quipements tr\u00e8s techniques.<br \/>\n<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #ffffff;\">Et pour mieux comprendre les exigences impos\u00e9es par la r\u00e9glementation, nous accueillons sur notre plateau la pr\u00e9sidente de la commission sur le management de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux de l\u2019Afnor.<\/span>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][media image=&#8221;422&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row top_padding=&#8221;20&#8243;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_icon icon_fontawesome=&#8221;fas fa-search&#8221; color=&#8221;custom&#8221; size=&#8221;lg&#8221; custom_color=&#8221;#009ddf&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;D\u00e9cryptage&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1619084016292{margin-top: -30px !important;padding-bottom: 20px !important;}&#8221;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1638440476363{margin-bottom: 15px !important;}&#8221;]Nous recevons trois invit\u00e9s :<\/p>\n<ul style=\"list-style-type: disc;\">\n<li>Catherine Col\u00a0: enseignant-chercheur \u00e0 l\u2019universit\u00e9 de Bordeaux, en facult\u00e9 de pharmacie, et pr\u00e9sidente de la commission sur le management de la qualit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 l\u2019Afnor<\/li>\n<li>Karim Loughsala, CEO de BioSmile Integration<\/li>\n<li>Christian Oury, PDG de Oury-Guy\u00e9 &amp; Fils<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sur notre plateau, ils \u00e9voquent\u00a0:<\/p>\n<p>&gt; La diff\u00e9rence entre la r\u00e9glementation et la norme ISO 13485<\/p>\n<p>&gt; Leur savoir-faire et leurs moyens de production<\/p>\n<p>&gt; Ce que cela signifie concr\u00e8tement de travailler dans un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9, tel que celui li\u00e9 aux dispositifs m\u00e9dicaux<\/p>\n<p>La mise sur le march\u00e9 d\u2019un nouveau dispositif m\u00e9dical<\/p>\n<p>&gt; La strat\u00e9gie d\u2019innovation dans un secteur tr\u00e8s r\u00e9glement\u00e9<\/p>\n<p>&gt; Les effets de la pand\u00e9mie de Covid-19 sur les fabricants<\/p>\n<p>Dans cette \u00e9mission, Catherine Col, de l\u2019Afnor, pointe la diff\u00e9rence entre la r\u00e9glementation europ\u00e9enne et la norme. Un r\u00e8glement qui serait \u00ab\u00a0l\u2019\u00e9quivalent du Code de la route pour un conducteur n\u00e9ophyte. Il se doit de la respecter. La norme ISO 13 485 n\u2019est pas une obligation. C\u2019est un outil qui va \u00eatre \u00e0 disposition des entreprises pour les aider \u00e0 r\u00e9pondre au r\u00e8glement, et en particulier par rapport au syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9, qui est requis dans le r\u00e8glement europ\u00e9en\u00a0\u00bb, \u00e9voque celle qui est \u00e9galement enseignant-chercheur \u00e0 l\u2019universit\u00e9 de Bordeaux.<\/p>\n<p>Nos deux autres invit\u00e9s sur le plateau de MP L\u2019Emission sont des fabricants. Soci\u00e9t\u00e9 franco-su\u00e9doise, BioSmile Integration est sp\u00e9cialis\u00e9e dans la conception et la fabrication d\u2019implants dentaires et de pi\u00e8ces proth\u00e9tiques. Son atelier de production est situ\u00e9 \u00e0 Groslay (Val-d\u2019Oise). Ses implants pr\u00e9sentent un double filetage, qui permet \u00e0 la fois de r\u00e9duire le temps d\u2019installation par le chirurgien-dentiste, et d\u2019am\u00e9liorer le contact entre l\u2019os et l\u2019implant lors de l\u2019insertion, \u00ab\u00a0car il ne n\u00e9cessite que la moiti\u00e9 des tours\u00a0\u00bb, \u00e9voque le fabricant. Il pr\u00e9cise \u00e9galement que de microfilets, \u00ab\u00a0situ\u00e9s \u00e0 la fois dans les vall\u00e9es du filetage et dans les pointes du filetage\u00a0\u00bb, agissent comme \u00ab\u00a0un catalyseur pour la formation osseuse pr\u00e9coce\u00a0\u00bb.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_icon icon_fontawesome=&#8221;fas fa-video&#8221; color=&#8221;custom&#8221; size=&#8221;lg&#8221; custom_color=&#8221;#009ddf&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1635253302803{margin-top: -30px !important;padding-bottom: 20px !important;}&#8221;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1638440542818{margin-bottom: 15px !important;}&#8221;]Chez Oury-Guy\u00e9 &amp; Fils, l\u2019entreprise familiale est connue pour ses instruments de chirurgie de bloc op\u00e9ratoire, pour l\u2019essentiel, des ancillaires pour la pose d\u2019implants. La PME fait valoir un catalogue de 2 000 mod\u00e8les d\u2019instruments. Situ\u00e9e \u00e0 Nogent (Haute-Marne), l\u2019entreprise produit des pi\u00e8ces \u00ab\u00a0forg\u00e9es, aff\u00fbt\u00e9es et polies \u00e0 la main par des compagnons qualifi\u00e9s, dont des Meilleurs Ouvriers de France\u00a0\u00bb, signale-t-elle sur son site Internet.<\/p>\n<p>Au sujet de la norme ISO 13485, Karim Loughsala l\u2019\u00e9voque comme un moyen d\u2019assurer une tra\u00e7abilit\u00e9, du d\u00e9but de la fabrication jusqu\u2019\u00e0 la finition, voire m\u00eame \u00e0 l\u2019emballage du produit. \u00a0Le CEO de BioSmile Integration ne vit pas la norme comme une contrainte, car \u00ab c\u2019est plus une fa\u00e7on de faire \u00bb qu\u2019impose la 13485, de mani\u00e8re \u00e0 ce que le process soit normalis\u00e9, \u00ab que ce soit toujours la m\u00eame chose \u00bb, un \u00ab automatisme \u00bb. Pour Christian Oury, dont les produits ne sont pas implantables, les contraintes sont les m\u00eames que pour des implants. Aux premi\u00e8res heures de la certification, t\u00e9moigne-t-il, \u00ab on l\u2019a pris, dans les premiers mois, comme une contrainte. Et puis on s\u2019est dit que c\u2019\u00e9tait plus int\u00e9ressant de le prendre comme un outil \u00bb.<\/p>\n<p>Quant \u00e0 la crise sanitaire due \u00e0 la pand\u00e9mie de Covid-19, le fabricant d\u2019instruments de chirurgie a subi bien \u00e9videmment les chutes brutales de commandes. Les plans blancs dans les h\u00f4pitaux fran\u00e7ais ont entra\u00een\u00e9 des reports d\u2019op\u00e9rations chirurgicales non urgentes. Mais une fois les confinements successifs pass\u00e9s et la reprise d\u2019une activit\u00e9 qu\u2019on pourrait qualifier de normale, c\u2019est la hausse des prix des mati\u00e8res premi\u00e8res qui a frapp\u00e9 nos deux fabricants, grands consommateurs de titane. \u00ab\u00a0Oui, c\u2019est tr\u00e8s compliqu\u00e9, reconna\u00eet M. Oury, sur notre plateau. Des douze, quinze points [de hausse] qui arrivent en plein milieu d\u2019une ann\u00e9e (\u2026). On n\u2019est pas suffisamment gros pour peser sur ces aci\u00e9ries, donc on le subit\u00a0\u00bb. Idem pour Karim Loughsala\u00a0: \u00ab\u00a0En d\u00e9but d\u2019ann\u00e9e, il [le prix du titane] est pass\u00e9 du simple au double en m\u00eame pas quatre mois. On est oblig\u00e9 de tout prendre sur nous\u00a0\u00bb.<\/p>\n<p>Et pour le PDG d\u2019Oury-Guy\u00e9 &amp; Fils, \u00ab\u00a0avec la derni\u00e8re vague qui arrive, il y a une part al\u00e9atoire. On a du mal \u00e0 se projeter. Les &#8220;forecast&#8221; de nos clients, c\u2019est un petit peu, pour le moment, du pifom\u00e8tre\u00a0\u00bb.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row top_padding=&#8221;40&#8243;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8221;Intervenants&#8221; font_container=&#8221;tag:h1|font_size:60|text_align:left|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1616683913325{padding-bottom: 5px !important;}&#8221;][vc_text_separator title=&#8221;&#8221; title_align=&#8221;separator_align_left&#8221; color=&#8221;custom&#8221; accent_color=&#8221;#009ddf&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=&#8221;1\/5&#8243; offset=&#8221;vc_col-xs-4\/5&#8243;][media alignment=&#8221;center&#8221; animation=&#8221;none&#8221; image=&#8221;1090&#8243; width=&#8221;200&#8243;][vc_empty_space][vc_custom_heading text=&#8221;Karim Loughsala&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:center|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1638196392008{padding-top: 40px !important;}&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">BIOSMILE INTEGRATION<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">CEO<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/5&#8243; offset=&#8221;vc_col-xs-4\/5&#8243;][media alignment=&#8221;center&#8221; animation=&#8221;none&#8221; image=&#8221;1091&#8243; width=&#8221;200&#8243;][vc_empty_space][vc_custom_heading text=&#8221;Catherine Col&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:center|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">AFNOR<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Enseignant-chercheur \u00e0 l\u2019universit\u00e9 de Bordeaux<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/5&#8243;][media alignment=&#8221;center&#8221; animation=&#8221;none&#8221; image=&#8221;1092&#8243; width=&#8221;200&#8243;][vc_empty_space][vc_custom_heading text=&#8221;Christian Oury&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:center|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">OURY-GUYE &amp; FILS<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">PDG<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/5&#8243; offset=&#8221;vc_col-xs-4\/5&#8243;][media alignment=&#8221;center&#8221; animation=&#8221;none&#8221; image=&#8221;445&#8243; width=&#8221;200&#8243;][vc_empty_space][vc_custom_heading text=&#8221;J\u00e9r\u00f4me Meyrand&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:center|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Machines Production<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">R\u00e9dacteur en Chef<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/5&#8243; offset=&#8221;vc_col-xs-4\/5&#8243;][media alignment=&#8221;center&#8221; animation=&#8221;none&#8221; image=&#8221;446&#8243; width=&#8221;200&#8243;][vc_empty_space][vc_custom_heading text=&#8221;Patrick Cazier&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:center|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221;][vc_column_text]<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Machines Production<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">R\u00e9dacteur<\/p>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/section>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_video link=&#8221;https:\/\/youtu.be\/AggyWPYiS2w&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row top_padding=&#8221;40&#8243;][vc_column][vc_custom_heading text=&#8221;Le M\u00e9dical&#8221; font_container=&#8221;tag:h1|font_size:60|text_align:left|color:%23009ddf&#8221; use_theme_fonts=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1638193786507{padding-bottom: 5px !important;}&#8221;][vc_text_separator title=&#8221;&#8221; title_align=&#8221;separator_align_left&#8221; color=&#8221;custom&#8221; accent_color=&#8221;#009ddf&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row content_placement=&#8221;middle&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_empty_space height=&#8221;30&#8243;][vc_column_text]Dans cette nouvelle \u00e9dition de MP L\u2019Emission, nous nous int\u00e9ressons aux dispositifs m\u00e9dicaux fabriqu\u00e9s par nos usineurs. 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